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石四药集团5月13日在港交所公告,集团的复方电解质注射液(500ml)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内企业第二家获批。
复方电解质注射液主要用于作为水、电解质的补充源和碱化剂。复方电解质注射液与血液和血液成分兼容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。
亿帆医药3月24日晚间公告,控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited收到欧盟委员会签发的《委员会执行决议》,批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售。该决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会的积极审查意见。
华润双鹤4月15日晚间公告,近日,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
公司于2024年1月25日获得受理通知书,并于2024年4月15日获得《药物临床试验批准通知书》。截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为7097.89万元(未经审计)。